Etude de la dissolution automatisée à des valeurs de pH physiologiques de l'environnement gastrique.
- Faible quantité de composé (2 à 5mg)
- Contrôle du pH in situ en temps réel.
- Etude sur le composé en poudre ou pastilles
- Fabrication de pastilles a l'aide d'une presse à pastiller
- Etude de la dissolution dans différents médias (solvants, excipients, formulations et tampons...)
- Mesure de la concentration en UV (matrice de diodes)
- Logiciel contrôle l'agitation, l'ajustement du pH et le traitement des données.
L'analyseur T3 permet d'étudier les conditions de dissolution et de précipitation des composés à des valeurs de PH physiologiques dans un godet standard. Un petit volume de tampon concentré est placé dans le godet et le composé est ajouté ensuite sous forme de poudre ou de pastille. Une dilution avec de l'eau est faite rapidement et la solution est ajustée à la valeur de pH souhaitée. Sous une agitation constante, l'acquisition des spectres UV est effectuée en fonction du temps. Après une période de temps définie par l'opérateur, le pH est ajusté à une autre valeur et le processus investigue jusqu'à 4 valeurs de pH (typiques des valeurs du trafic intestinal)
Dissolution FeSSIF/FaSSIF
Le module GI Dissolution permet la mesure automatisée des taux de dissolution dans les medias FeSSIF et FaSSIF (fluides de simulation intestinaux)
Sirius recommande les poudres SIF fournies par ePhares pour les préparations de tampons FeSSIF et FaSSIF. de façon simple et reproductible.
Un poster joint présente les profils de concentration en fonction du temps à 4 valeurs de pH différents.
Cette étude a été réalisée avec moins de 5mg de composé pour créer une pastille dans chaque cas.
  
Piroxicam Phenazopyridine Warfarin
| Paramètres |
Spécifications |
| Gamme pH |
1.8 à 12.2 |
| Volume essai |
7 à 20ml |
| Poids échantillon |
3 à 5mg |
| Acquisition des données |
Sonde UV in situ - détecteur matrice de diodes |
| Gamme longueur d'onde |
220 à 700nm |
| Agitation |
Automatique - palette |
| Addition des réactifs |
Automatique par micro-titrateurs de précision |
| Contrôle de la température |
Automatique par effet peltier |
| Fabrication de la pastille |
Presse hydraulique (maximum 1 Tonne) |
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